Posted 16 мая, 18:26

Published 16 мая, 18:26

Modified 16 мая, 18:26

Updated 16 мая, 18:26

AstraZeneca препятствует выходу на рынок российских препаратов от диабета

AstraZeneca препятствует выходу на рынок российских препаратов от диабета

16 мая 2024, 18:26
Фото: 1MI
Роспатент оказался на стороне европейской компании AstraZeneca и не выдал российскому производителю разрешение на выпуск дженерика, имеющего большое значение для людей с диабетом. AstraZeneca остается монополистом, несмотря на решение суда.

В Российской Федерации на учете состоят свыше 5 миллионов граждан, страдающих сахарным диабетом. Приблизительно такое же количество людей еще не знает о своей болезни. Все они нуждаются в пожизненном приеме лекарств, содержащих дапаглифлозин, но препаратов на всех не хватает.

Как сообщила доцент кафедры госпитальной терапии № 2 Сеченовского университета Роза Ваколюк, в числе главных причин недостаточного уровня внедрения препаратов указанной группы во врачебную практику является высокая цена, установленная на них. В 2022 году было зафиксировано 128 330 случаев смерти пациентов с СД.

Издание «Новые Известия» сообщает, что монополистом на рынке антидиабетических препаратов долгое время оставалась компания «АстраЗенека». С каждой упаковки препарата международному концерну поступало 2500 рублей. В России до недавнего времени патент хранила дочерняя компания фармацевтического гиганта из Европы. В 2002 году этой компанией был зарегистрирован патент до 15 мая 2023 года на выпуск препарата с международным непатентованным названием дапаглифлозин (коммерческое наименование «Форсига»). По неизвестной причине производитель не смог своевременно продлить документ, но в дело вмешался Роспатент.

После того как «АстраЗенека» обратилась в ведомство, с помощью «каскада» патентов ей удалось оформить новый документ, что является нарушением законодательства не только в России, но и во всех странах мира.

По словам адвоката Алексея Залесова — защитника производителей, которые собирались наладить выпуск препарата с аналогичной формулой стоимостью на 900 рублей меньше, повторного патента на дапаглифлозин ни в одной стране абсолютно точно не выдавалось. Доверитель правозащитника компания KRKA делала тематический обзор на эту тему. «По закону это невозможно», — подытожил эксперт.

После прохождения ряда судебных инстанций, компания КРКА, которая оспорила выдачу второго патента «АстраЗенеке», в конце концов получила положительный вердикт от президиума Суда по интеллектуальным правам (СИП). Ведомство обязало Роспатент исправить допущенную ошибку. Однако чиновники Роспатента не выполнили судебное решение, решив подождать вердикт Верховного суда, в который обратилась «АстраЗенека». В начале июня судьба монополии будет решена.

"